摘要：经营医疗器械需要的资质包括医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证和医疗器械维修服务企业许可证等。1 医疗器械生产企业许可证：该证书是指企...

经营医疗器械需要的资质包括医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证和医疗器械维修服务企业许可证等。

1.医疗器械生产企业许可证：该证书是指企业有资质生产医疗器械的证明，一般主要包括：有资质的生产建筑物、设备、原材料、技术、产品流程、质量保证体系等，以及这些活动的管理。

2.医疗器械经营企业许可证：该证书指企业有资质经营医疗器械的证明，主要包括：购进经营医疗器械的来源与合法性、经营医疗器械的种类数量及质量、销售许可证等。

3.医疗器械维修服务企业许可证：该证书是指企业有资质维修医疗器械的证明，主要包括：如何拆装调试维修医疗器械、安全规程、质量管理等。

此外，获得资质并不代表就能够进行经营，企业还需要准备好各种证件，如：医疗器械经营许可证、医疗器械维修许可证，以及对医疗器械质量检验报告，营业执照，质量体系证书和风险等级评定等。

拓展知识：

随着社会的发展，医疗机构越来越多，医疗器械的销售和使用也越来越广泛，因此，国家制定了《医疗器械安全法》，严格规范医疗器械行业的生产、经营和使用。针对不同的活动，企业都需要按照规定获取相关企业许可证，以确保业务合法化，保证公共安全，促进健康行业的发展。