问题详情

我们国家对医疗器械 按照风险程度实行分类管理，共分为三类；其中，第一类医疗器械是指具有较高风险，需要采取特别措施，严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。此类医疗器械明确实施“先产品注册，后生产许可” 的新监管模式。