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药企CMC部门是什么部门
摘要:药企CMC部门是化学制造与控制部门。CMC是Chemistry, Manufacturing, and Controls的缩写,也被称为药物化学、药物制造和控制部门,主要负责药物研发阶...
药企CMC部门是化学制造与控制部门。CMC是Chemistry, Manufacturing, and Controls的缩写,也被称为药物化学、药物制造和控制部门,主要负责药物研发阶段中的药物化学、药物制剂和产品质量控制等相关工作。CMC部门的职责包括药物配方的研发、药物的稳定性研究、药物制备工艺的开发和验证、生产工艺的优化以及药物质量标准的制定等。
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