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生物样品定量分析方法的验证中 对定量下限(LLOQ)的要求是A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的

2025-08-06 14:53:09 医药考试 阅读

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生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是

A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度

B.Cmax的1/5~1/10时的药物浓度

C.准确度在真实浓度的80%~100%范围内

D.RSD应小于15%

E.至少由5个标准样品测试结果证明

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

参考答案

考点: