问题详情

生产新药或者已有国家标准的药品，须经sFDA批准，并发给()
A．新药证书
B．药品批准文号
C．进口药品注册证书
D．医药产品注册证
E．药品注册证书

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！