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《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（）。

A．由国家卫生部成立伦理委员会

B．由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会

C．成立独立的伦理委员会

D．成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案

E．成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案