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新药生产申请时 国家食品药品监督管理总局依据综合意见 作出审批决定。符合规定的 发给新药证书

2020-09-28 00:50:34 医药考试 阅读

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新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给

A、药品批准文号

B、《审批意见通知件》

C、《药品临床试验批件》

D、生产现场检查报告

E、样品检验结果

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参考答案

考点: