问题详情

A.自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

B.每年汇总报告一次

C.自首次获准进口之日起1年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

D.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

E.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

1.新药监测期内的药品报告要求

2.新药监到期已满的药品报告要求

3.进口药品报告要求

4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！