问题详情

在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告（）。

A．国家食品药品监督管理局

B．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

C．药品不良反应中心

D．省、自治区、直辖市卫生局

E．药品生产单位

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！