问题详情

对新药监测期已满的药品

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次

B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次

C.每年汇总报告2次

D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

E.每年汇总报告1次

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！