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叙述重金属的概念 重金属检查为什么以铅为代表?并简述《中国药典》(2005)中收载的重金属检
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叙述重金属的概念,重金属检查为什么以铅为代表?并简述《中国药典》(2005)中收载的重金属检查方法和各自特点。
参考答案
参考答案:
重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。如银、铅、汞、铜等。
在药品生产中遇到铅的机会比较多,铅在体内又容易积蓄中毒,所以重金属检查以铅为代表。
第一法:硫代乙酰胺法,适用于在实验条件下供试溶液澄清,无色,对检查无干扰或经过处理后对检查无干扰(或者表述为溶于水、稀酸、乙醇的药物。
第二法:炽灼后硫代乙酰胺法,适用于在水中难溶,或能与重金属离子形成配位化合物而影响检查的有机药物。
第二法:硫化钠法,适用于在碱性条件下溶解的药物。
第四法:微孔滤膜法,适用于2~5微克重金属杂质的检查。