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在开展一致性评价过程中 药品生产企业须以参比制剂为对照 全面深入地开展比对研究。研究内容包括

2022-08-08 16:28:27 问答库 阅读 184 次

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在开展一致性评价过程中,药品生产企业须以参比制剂为对照,全面深入地开展比对研究。研究内容包括
A.处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究
B.固体制剂溶出曲线的比较研究
C.临床有效性研究
D.以上都是

参考答案

正确答案:ABC

考点:制剂,药品