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对生物等效性试验和临床有效性试验等临床研究数据的真实性 规范性和完整性的核查 由核查中心负责

2022-08-08 16:21:05 问答库 阅读 184 次

问题详情

对生物等效性试验和临床有效性试验等临床研究数据的真实性、规范性和完整性的核查,由核查中心负责总体组织协调。其中
A.对申请人提交的国内仿制药品的临床研究数据,由省级食品药品监督管理部门进行核查,核查中心进行抽查;
B.对申请人提交的进口仿制药品的国内临床研究数据,由核查中心进行核查;
C.对申请人提交的进口仿制药品的国外临床研究数据,由核查中心进行抽查。
D.以上都是

参考答案

正确答案:ABC

考点:规范性,完整性