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我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()。A 药品生产许可 B 药品经营许可证C 药
问题详情
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()。
A、药品生产许可 B、药品经营许可证
C、药品上市许可 D、执业药师执业许可
参考答案
答案:ABCD解析:药品行政许可事项有:(1)药品生产许可表现形式为:《药品生产许可证》;《医疗机构制剂许可证》;(2)药品经营许可表现形式为:《药品经营许可证》;(3)药品上市许可表现形式为:药品生产批准证明文件;(4)药品临床研究许可表现形式为:药品临床研究批准证明文件;(5)进口药品上市许可表现形式:《进口药品注册证》;《医药产品注册证》等;(6)国务院行政法规确认了执业药师执业许可表现形式为:《执业药师注册证》。