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承担临床研究的单位和临床研究者 应当A.在发生严重不良事件时 及时向代理委员会报告B.在发生

2022-06-09 23:59:41 问答库 阅读

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承担临床研究的单位和临床研究者,应当
A.在发生严重不良事件时,及时向代理委员会报告
B.在发生严重不良事件时,在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人
C.采取必要的措施,保障受试者的安全
D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生
E.发生不良事件时,及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

参考答案

题库:
考点:发生,研究者