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下列说法正确的是()。A.申请医疗机构制剂 应当进行相应的临床前研究 包括处方筛选 配制工艺 质量

2021-02-24 21:22:26 医药考试 阅读

问题详情

下列说法正确的是()。

A.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准

D.医疗机构制剂不得使用商品名称

E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报

参考答案

考点: