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当受试者是儿童和未成年人时,如何征求知情同意?A、应根据儿童和未成年人的发育和智力程度向其告
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当受试者是儿童和未成年人时,如何征求知情同意?
A、应根据儿童和未成年人的发育和智力程度向其告知试验情况
B、邀请具有阅读能力、能理解知情同意书的未成年人(10周岁以上)阅读知情同意书,必要时获得他们赞同的签名
C、有直接受益前景的研究:即使有父母的许可,儿童故意反对参加研究应无例外地得到尊重,除非需要的治疗在研究以外的条件下不能获得,研究干预措施预示有治疗效果,并且没有令人满意的替代疗法
D、设有直接受益前景的研究:不得在违背儿童与未成年人意愿的情况下对儿童与未成年人实施不提供直接受益前景的干预措施研究