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[113～114]

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

E．6年

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

113．药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，情节严重的，几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请

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