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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A．药品说明书中未载明的毒副作用

B．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C．不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D．长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

E．长期用药对人体产生的毒副作用

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！